बॉम्बे हाई कोर्ट (bombay high court) ने महाराष्ट्र फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के उस आदेश को पलट दिया है, जिसमें जॉनसन एंड जॉनसन (Johnson and Johnson) को राज्य में बेबी पाउडर बेचने पर रोक लगा दी गई थी।
यह फैसला व्यवसाय द्वारा प्रस्तुत एक याचिका के जवाब में आया, जिसने अपने मुंबई संयंत्र में पाउडर बनाने के लिए J&J के लाइसेंस को सरकार द्वारा समाप्त करने का विरोध किया था।
यह समस्या 2018 में शुरू हुई, जब एक एफडीए इंस्पेक्टर ने पाया कि पाउडर का एक नमूना उपयोग के लिए मानक गुणवत्ता का नहीं था। विशेष रूप से, पाउडर का पीएच स्तर नियामक मानकों द्वारा निर्धारित स्तर से अधिक पाया गया। प्रतिक्रिया में, FDA ने 15 सितंबर को पाउडर बनाने के लिए J&J के लाइसेंस को रद्द करने का आदेश जारी किया।
हालांकि, अदालत ने पाया कि एफडीए की कार्रवाई अनुचित थी। अपने फैसले में जस्टिस पटेल और ढिगे की पीठ ने कहा, "कुल मिलाकर 11-12 परिणाम थे। इनमें से 2 गैर-अनुपालन वाले हैं। अन्य सभी सीमा के भीतर हैं। क्या यह इस तरह के परिणाम पर उचित या आनुपातिक है कि उत्पाद को हमेशा के लिए बंद कर देना चाहिए?
अदालत ने आगे कहा, "विशेष कार्रवाई में अनावश्यक रूप से दो साल की देरी की गई है। बेबी पाउडर के सभी बैचों के उत्पादन को रोकने की चरम कार्रवाई को सही ठहराने के लिए एकल बैच के उदाहरण पर वापस आने में बहुत देर हो चुकी है। हम आक्षेपित नहीं मानते हैं। आदेश बनाए रखा जा सकता है।"
अदालत ने यह कहते हुए नियामक कार्रवाई में आनुपातिकता के महत्व पर भी जोर दिया, "सार्वजनिक उद्देश्य, कल्याण और उपभोक्ता संरक्षण कानून के केंद्र में है, इसमें कठोर देरी है। हम उन्हें अनुचित और इस कारण से मनमाना पाते हैं।।" एफडीए जैसे प्रहरी का होना आवश्यक है, लेकिन इसे अपना उचित काम करना चाहिए, जो उद्देश्य की रक्षा करना है, जिसे तैयार किए गए नमूनों के परीक्षण में देरी करके और महीनों और वर्षों तक कार्यवाही को लंबा करके हासिल नहीं किया जा सकता है।"
अदालत का फैसला उस नाजुक संतुलन को उजागर करता है जो नियामकों को सार्वजनिक कल्याण की रक्षा करने और यह सुनिश्चित करने के बीच करना चाहिए कि कंपनियों पर सख्त नियमों का अनावश्यक बोझ न पड़े। जैसा कि अदालत ने अपने आदेश में कहा, "कार्यकारी चींटी को मारने के लिए हथौड़े का इस्तेमाल नहीं कर सकता। क्या यह हमेशा अपरिहार्य है कि जब किसी उत्पाद द्वारा विचलन या गैर-अनुपालन (निर्धारित मानदंडों के अनुसार) का एक ही मामला होता है तो एकमात्र विकल्प बचता है।" विनियामक प्राधिकरण निर्माण कंपनी के लाइसेंस को रद्द या रद्द करना है?"
कोर्ट के फैसले बाद अब जॉनसन एंड जॉनसन राज्य में अपने बेबी पाउडर की बिक्री फिर से शुरू करने में सक्षम है।
Share
Tweet
